崗位職責：
1、負責開展生化實驗室臨床項目的日常工作，包括日常細胞傳代
、臨床產品的檢測（如DNA殘留量、宿主細胞蛋白殘留量、蛋白質A殘留量檢測，相對結合活性檢測
，細胞生物學活性等）、臨床項目的分析方法驗證和確認等。
2、起草和更新生化實驗室相關的操作規程文件及WI
、檢測方法、記錄等，確保其符合法規要求。
3、確保及時完成實驗室生化方法轉移或驗證相關的驗證偏差調查。
4、負責設備驗證及日常維護和清潔工作，保證儀器正常運行。
5
、確保工作符合環保、健康和安全的方針政策。
6
、負責實驗室6S維護整理。
7、遵守公司各項EHS規章製度；履行EHS相關法規責任，及時彙報EHS相關的事故及隱患。
8、完成上級安排的其他工作。

崗位要求：
1、良好的溝通和處理、分析問題的能力。
2、熟悉生化檢測相關方法及儀器的使用。
3、熟悉中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關要求；62
4、醫藥行業3年以上生物製藥經驗，1年以上GMP經驗。
5
、生物大分子分析實驗室經驗
，生化或活性（包括細胞方法）的實驗經驗
6
、有良好的溝通
、組織協調

、問題解決能力，有較強的書麵、口頭表達能力。
7、具有良好的英文聽說讀寫水平。
8

、熟悉常用辦公軟件的使用。