尊敬的誌願者： 感謝報名試藥項目
，為藥品研發注入力量，我將簡單為您介紹關於本次肝損患者誌願者試藥的幾個問題

，如有其他問題再與我聯係。 1.臨床試驗開展的機構：上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院（全程在醫院由醫護人員指導） 2.試藥藥物信息：HRS-7535 3.試驗流程： ①參加集中體檢：醫院將在體檢前與您簽署知情同意書，內容包括試驗流程、風險、補償費等信息，您同意簽署後將進行體檢，項目包括：包括：人口學資料收集、既往史問診（既往病史、過敏史
、用藥史、獻血/失血史、吸煙/飲酒史
、吸毒史、手術史等）、生活習慣問詢（特殊飲食等）、身高、體重、BMI
、體格檢查、生命體征、實驗室檢查（血常規、尿常規、血生化、凝血功能）、Child-Pugh分級1
、12導聯心電圖
、胸正位片2、腹部彩超2（肝、膽、胰

、脾、腎、腹水1）、傳染病篩查
、甲胎蛋白，所有項目均需滿足相關要求； ②體檢合格後
，於給藥前 1 天入住，入住時進行各項基線檢查，包括再次詢問病史、體格檢查、生命體征

、12 導聯心電圖、甲胎蛋白、實驗室檢查（血常規、尿常規、血生化、凝血功能）、Child-Pugh 分級、酒精呼氣測試及藥物濫用篩查（嗎啡、亞甲二氧基甲基安非他明
、甲基安非他明、四氫大麻酚酸、氯胺酮、可卡因）、腹部彩超（腹水）

，然後安排入住。晚上統一清淡飲食，當晚禁食 10 h 以上，不禁水。隔夜空腹至少 10 h 後
，第二天早上準時服用一片藥物
，約 240 mL
，並接受采血、血壓監測
、12 導dao聯lian心xin電dian圖tu監jian測ce等deng流liu程cheng
，在zai第di四si天tian需xu要yao完wan成cheng末mo次ci樣yang本ben采cai集ji及ji出chu組zu檢jian查zha，無wu異yi常chang順shun利li出chu組zu
，有you異yi常chang指zhi標biao醫yi院yuan將jiang跟gen進jin隨sui訪fang，需xu要yao治zhi療liao的de，將jiang予yu以yi治zhi療liao
，出chu組zu後hou有you電dian話hua隨sui訪fang一yi次ci。 4.補償費的支付
，本次項目將支付17300元交通、誤工、采血等補償費
；如未完成整個研究
，將根據已完成的實際情況獲得相應費用。 如參加項目或有其他問題，請添加微18895687132 18956093537谘詢，請備注“姓名+HRS-7535”