崗位職責：
1. 與(yu)上(shang)級(ji)及(ji)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)共(gong)同(tong)規(gui)劃(hua)和(he)梳(shu)理(li)多(duo)產(chan)品(pin)及(ji)管(guan)線(xian)的(de)申(shen)報(bao)注(zhu)冊(ce)的(de)流(liu)程(cheng)和(he)工(gong)作(zuo)安(an)排(pai)
，並(bing)負(fu)責(ze)嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)時(shi)間(jian)節(jie)點(dian)協(xie)調(tiao)各(ge)方(fang)，推(tui)進(jin)包(bao)括(kuo)申(shen)報(bao)資(zi)料(liao)準(zhun)備(bei)等(deng)各(ge)項(xiang)注(zhu)冊(ce)申(shen)報(bao)工(gong)作(zuo);
2. 負責組織與監管部門的會議和溝通，並根據反饋和藥物申報注冊合規性的要求，協調各部門設計解決方案並督導完成整改;
3. 參加藥物申報注冊法律法規的培訓並及時進行內部溝通和培訓;
4. 負責公司產品的臨床前及臨床CRO及申報第三方的溝通和協同工作，跟進試驗進展並及時進行內部彙報和溝通;
5. 完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1. 本科及以上學曆,五年以上工作經驗；
2. 熟悉和持續跟蹤NMPA等藥物申報注冊相關的法律法規
，有中美雙報的成功注冊申報經驗者優先考慮；
3. 有創新生物藥、細胞藥物主導申報經驗者優先考慮
；
4. 具有很強的多部門組織能力、溝通能力、自我驅動力以及項目管理能力；
5. 具有非常強的職業道德和團隊合作精神。