工作職責：
1、負責研發項目的管理和跟蹤協調，包括內部溝協調和合作單位的溝通
；
2
、負責項目研究進度，對項目開展過程中產生的問題，能及時組織協調並跟進後續進展；
3、負責注冊申報資料收集
、撰寫、整理、審核
；
4、不定期對項目的研製現場進行內部核查
，確保研發的合規性和真實性，並負責對注冊核查的安排工作；
5、掌握和跟蹤國內外注冊法規的最新動態和變化
，並負責梳理彙總和傳達
；
6

、協助研發部門對擬研製項目的立項調研和可行性評估。
任職要求：
1、生物學、藥學
、化學相關專業，本科及以上學曆；
2、具有3年以上相關崗位工作經驗
，有創新藥與仿製藥的注冊申報經驗。有項目管理經驗者優先考慮；
3、熟悉國內藥品注冊相關法規、技術指導原則、CTD資料的申報要求；
4、具有良好的溝通和組織協調能力，具有較強的書麵表達能力
，可獨立完成注冊申報資料的撰寫
；
5
、工作積極主動、踏實，具有良好的執行能力和團隊精神。