崗位職責：
（1）負責注冊資料的的編製、修訂、提交、進度彙報、信息更新
、補正過程驗證的實施；
（2）負責產品技術要求、使用說明書、綜述報告、研究資料的輸出；
（3）負責臨床評價報告的編製，有臨床評價或試驗的相關經曆；
（4）負責注冊送檢工作的開展；
（5）負責法規和標準收集及導入、注冊信息收集；
（6）有研發項目經曆
，負責過二類或三類醫療器械產品的策劃、開發全流程工作。

任職資格：
（1）本科及以上學曆。理工科專業，其中醫學、藥學及統計學相關專業優先。綜合素質較好
、行業與崗位經驗豐富、專業能力優秀者可適當放寬學曆和專業要求。
（2）熟悉醫療器械注冊、臨床法規和流程
；
（3）具有良好文字撰寫水平、團隊合作意識，具有鑽研精神
；
（4）工作嚴謹、細致


、認真
、負責。