崗位職責
1
、負責量產項目的維護，根據售後
、生產
、供應鏈
、運營相關問題
、需求的輸入，組織研發
、工藝等相關部門成立相關項目小
組
，並開展項目活動，最終能夠在產品設計

、工藝上得到落實;
2
、定期向公司領導或相關部門彙報項目的進展情況、存在的問題、解決措施及下一步工作計劃，根據領導意見調整項目策略和
方案;
3、在項目活動中歸納總結經驗
、教訓，發現項目運營流程中存在的不足,提出流程優化建議並推動實施，提高項目運營效率和管
理水平，為後續項目提供參考，
4
、定期組織跨部門會議
，明確各部門在項目中的職責，分解各項目任務
，製定項目活動交付物清單、責任人和完成計劃,
管控項目進展情況，對比計劃、進度完成之間差異，發現進展異常情況，及時采取調整措施;
6
、建立風險監控機製，定期對項目可能麵臨的內外部風,險進行識別、評估和預警;針對已出現的問題
、潛在風險製定預案，管
控、消除項目風險;
7、監控項目成本支出情況
，采取有效的成本控製措施,如優化資源配置
、減少不必要的開支，確保項目成本控製在預算範圍內;
8
、按變更等相關流程開展項目，協調相關部門在流程內充分落實相關職責，並評審充分
，確保項目交付成果質量符合內、外部
的客戶要求和質量標準;
9、負責售後質量問題的台賬管理，問題分析流轉至各責任部門進行問題調查分析
，組織周例會討論、推進相關事宜


，並製定改
善糾正
、糾正預防措施，確保問題得到最終閉環。
6.2 崗位要求
1、本科及以上學曆
，機械、電子、自動化
、生物醫學工程等工科類專業優先;
2、3-5 年醫療器械行業項目管理經驗
，熟悉產品全生命周期管理;
3

、熟悉 ISO 13485 質量管理體係

、FDA、國內醫療器械法規、風險管理流程;
4
、熟練使用項目管理工具，具備 PMP 或工信部項目管理師認證者優先;
5、能主導項目計劃製定、進度管控
、風險應對及資源協調:
6
、熟悉設計開發文檔(DHF/DMR)編寫及注冊資料準備;
7、具有出色的跨部門協作能力，能高效對接產品、研發
、生產
、質量等多團隊;
8、具備團隊管理與績效考核經驗，能推動目標達成。