【工作內容】
1、負責開展實驗室臨床項目的理化方法轉移工作，包括LC、CE、GC以及一般理化方法的驗證實驗的執行，交付驗證相關文件
，確保能按照項目時間線完成技術轉移。
2
、完成臨床產品理化放行檢測、穩定性檢測和其他研究樣品的檢測
，按時交付檢測報告。02
3
、負責理化實驗室相關變更、質量事件的發起、評估和調查
、CA/CAPA的執行等相關工作。
4、負責實驗室的日常工作，包括試劑，耗材和設備的采購需求；跟進和支持實驗室儀器的校準和維護
、實驗室6S整理等工作。
5
、協助完成審計相關工作，針對審計發現項完成相應整改措施。
6、遵守公司各項EHS規章製度
；履行EHS相關02法規責任
，及時彙報EHS相關的事故及隱患；
7、完成上級安排的其他工作。
【任職要求】
1
、本科或以上學曆，藥學，生物學或化學專業
2、醫藥行業
，本科3 年以上藥物分析工作經驗或碩士畢業生均可。
3、熟悉中國藥典
、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關要求；6202
4

、熟悉生物藥產品分析技術、實驗室安全知識
、熟悉HPLC/UHPLC
、CE和GC儀器
，及其他常規實驗室儀器的使用；6202
5、熟悉生物藥產品LC、CE、GC其他一般理化方法的方法學驗證規程；
6、熟悉實驗室異常事件及偏差的處理流程
7、具有良好的溝通協調能力；