工作職責:
核心目標：
作為公司質量管理的總負責人
，您將建立
、weihubinghanweigongsidequanqiuzhiliangbiaozhuntixi。nindehexinshimingshiweigongsideguojihuazhanlvetigongheguijishi，zuoweishouxizhiliangfayanren，zhudaobingquebaozhenggezhiliangtixi（涵蓋生產、實驗室
、供應鏈）持續符合歐美法規國家的要求，並成功通過歐美法規國家藥品監管機構的現場審計。
核心職責：
（1）質量體係與合規領導：建立、完善並持續優化符合國際標準的全公司質量管理體係。獨立行使質量監督權，對物料放行、產品放行及所有可能影響質量的活動擁有最終決定權。
（2）審計與檢查主導：作(zuo)為(wei)主(zhu)接(jie)口(kou)人(ren)
，全(quan)麵(mian)領(ling)導(dao)應(ying)對(dui)歐(ou)美(mei)法(fa)規(gui)國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)的(de)審(shen)計(ji)工(gong)作(zuo)。負(fu)責(ze)公(gong)司(si)內(nei)部(bu)審(shen)計(ji)計(ji)劃(hua)及(ji)供(gong)應(ying)商(shang)審(shen)計(ji)，確(que)保(bao)所(suo)有(you)質(zhi)量(liang)風(feng)險(xian)被(bei)有(you)效(xiao)識(shi)別(bie)和(he)控(kong)製(zhi)。
（3）質量決策與風險管理：領導重大偏差、OOS、糾正預防措施（CAPA）及變更控製的質量調查與最終批準。運用質量風險管理（QRM）原則指導質量決策。
（4）團隊與文化構建：領導QA和QC團隊
，建立並培育深入全員、不容妥協的質量文化。是連接生產、研發與注冊部門的質量橋梁，確保從研發到生產的全生命周期合規。
任職資格:
1.本科及以上學曆

，藥學
、製藥工程
、化工等相關專業畢業。
2.在國內外知名藥企擁有10年以上質量管理經驗，具備無菌工藝注射劑經驗者優先
3.有豐富的歐美法規國家國際認證經驗
，在實驗室控製、無菌保證、數據完整性等關鍵質量領域有豐富且成功的實戰經驗。
4.具備卓越的決策勇氣、原則性
、溝通技巧
、風險管理能力

、團隊領導力、抗壓力、職業道德和高度的責任心。
工作地點：湖南省嶽陽市