1.負責公司質量體係的建立和完善
，組織公司各項質量管理相關工作
； 2.嚴格按照GMP要求
，指導和監督相關部門不斷完善GMP管理工作； 3.審核質量標準
、取樣方法、質量管理規程、生產管理規程、崗位標準操作法等文件； 4.負責建立和完善原輔料、中間產品
、包裝材料、待包裝產品和成品的接受放行管理係統，確保其符合經注冊批準的要求和質量標準； 5.負責審核和批準所有與質量有關的變更，監控處理偏差

、投訴與不良反應報告的調查與處理落實情況
； 6.負責完成各種必要的確認和驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告
； 7.負責完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據； 8.負責完成產品質量回顧分析和自檢工作。