長沙
3年以上
本科
2026-04-17 00:16:22
1573人關注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解後再進行投遞！
崗位職責
1. 協助公司質量保證部（QA)部長開展質量體係管理工作，更新維護質量保證體係文件係統，確保質量體係有效運行並持續改進；
2. 負責質量風險監控和預警，主導對偏差、OOS、變更、CAPA、質量風險評估的管理，確保質量體係閉環管理；
3. 負責產品質量回顧數據的係統性收集、核(he)實(shi)與(yu)彙(hui)總(zong)，開(kai)展(zhan)質(zhi)量(liang)數(shu)據(ju)趨(qu)勢(shi)分(fen)析(xi)及(ji)曆(li)史(shi)數(shu)據(ju)對(dui)比(bi)，完(wan)成(cheng)產(chan)品(pin)年(nian)度(du)質(zhi)量(liang)回(hui)顧(gu)報(bao)告(gao)編(bian)製(zhi)支(zhi)撐(cheng)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)持(chi)續(xu)優(you)化(hua)。牽(qian)頭(tou)建(jian)立(li)並(bing)落(luo)地(di)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)係(xi)統(tong)（CCS）全生命周期管理，支撐生產過程穩定可控；
4. 負責歐盟相關法規及標準化文件的宣貫及培訓工作；
5. 完成領導交辦的其他臨時工作。
任職要求
1. 製藥工程、藥學或相關專業本科及以上學曆，熟悉原料藥廠質量管理；
2. 具有較強的藥品質量風險意識，熟悉GMP相關的法律法規,具有GMP認證工作經驗；
3. 具有3年以上藥廠體係QA的經驗，熟悉中國GMP、無菌保證法規及要求，熟悉GMP認證檢查流程。協助起草符合GMP要求的質量體係文件；
4. 工作認真、有良好的溝通能力、執行力強。
1. 協助公司質量保證部（QA)部長開展質量體係管理工作，更新維護質量保證體係文件係統，確保質量體係有效運行並持續改進；
2. 負責質量風險監控和預警，主導對偏差、OOS、變更、CAPA、質量風險評估的管理，確保質量體係閉環管理；
3. 負責產品質量回顧數據的係統性收集、核(he)實(shi)與(yu)彙(hui)總(zong)，開(kai)展(zhan)質(zhi)量(liang)數(shu)據(ju)趨(qu)勢(shi)分(fen)析(xi)及(ji)曆(li)史(shi)數(shu)據(ju)對(dui)比(bi)，完(wan)成(cheng)產(chan)品(pin)年(nian)度(du)質(zhi)量(liang)回(hui)顧(gu)報(bao)告(gao)編(bian)製(zhi)支(zhi)撐(cheng)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)持(chi)續(xu)優(you)化(hua)。牽(qian)頭(tou)建(jian)立(li)並(bing)落(luo)地(di)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)係(xi)統(tong)（CCS）全生命周期管理，支撐生產過程穩定可控；
4. 負責歐盟相關法規及標準化文件的宣貫及培訓工作；
5. 完成領導交辦的其他臨時工作。
任職要求
1. 製藥工程、藥學或相關專業本科及以上學曆，熟悉原料藥廠質量管理；
2. 具有較強的藥品質量風險意識，熟悉GMP相關的法律法規,具有GMP認證工作經驗；
3. 具有3年以上藥廠體係QA的經驗，熟悉中國GMP、無菌保證法規及要求，熟悉GMP認證檢查流程。協助起草符合GMP要求的質量體係文件；
4. 工作認真、有良好的溝通能力、執行力強。
注：聯係我時，請說是在杭州人才網上看到的。
工作地點
地址：長沙瀏陽市綠之韻路11
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
HR
湘北威爾曼製藥股份有限公司
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製藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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生物醫藥工業園
