崗位職責
1.全麵負責原材料
、半成品、成品、環境監控、水係統的理化和微生物相關檢驗工作的管理和監督
，確保所有檢驗內容的及時性、準確性和合規性。
2.負責實驗室日常運營與管理
，包括設備采購/校準/維護管理等、管理標準品/試劑/耗材/菌種等。
3.QC團隊建設與人員管理，製定並實施QC人員培訓
、考核計劃，提升團隊專業能力和質量意識。
4.數據分析與異常解決，負責對所有檢驗數據分析，形成質量報告；主導檢驗過程異常情況的調查
、分析和處理。
5.跨部門協同，與研發部、生產部、采購部等部門保持有效溝通。參與供應商審計和管理，支持研發項目的檢驗需求。

任職要求：
1. 本科及以上學曆
，製藥、化學、生物等相關專業。
2. 五年以上醫療器械生產行業QC工作經驗，有植入性醫療器械QC管理經驗者優先。
3. 熟悉GMP、ISO13485等質量體係法規，有參與過項目體係考核或飛檢的經驗。
4. 熟悉理化
、微生物檢驗方法，有豐富實驗室儀器操作和管理經驗
；具備獨立編寫、審核各類QC文件的能力；具有數據分析能力，良好的問題處理能力。