崗位職責： 1
、負責產品的製造工藝開發與設計
，進行可製造性分析。 2、主導編製全套工藝技術文件，包括：流程圖、控製計劃、作業指導書、標準操作規程等。 3、設計和確定產品加工所需的專用工裝、夾具和檢具方案。 4、策劃並執行工藝驗證/確認活動
，撰寫驗證方案和報告，確保工藝過程得到充分驗證，滿足法規要求。 5
、解決生產過程中出現的複雜工藝
、技術問題，進行根本原因分析。 6、參與工藝優化項目，提升生產效率
、產品良率並降低製造成本。 7、負責工藝變更的評估、實施和管理

，並完成相應的變更控製文檔。 8、與質量部門緊密合作
，處理不合格品

，製定糾正與預防措施。 9、確保所有工藝活動嚴格遵守ISO13485
、GMP及公司質量體係要求。 10

、與研發部門協作，參與產品設計評審，提供製造端的輸入。 任職要求： 1
、本科及以上學曆，機械工程、材料科學與工程、生物醫學工程等相關專業。 2、有3年以上精密製造行業工藝工程經驗，熟悉機加工、拋光、清洗
、噴塗等骨科典型工藝者優先。 3、精通工藝開發工具，熟練使用CAD軟件（如SolidWorks, UG NX）進行簡單的工裝設計和圖紙審閱。 4

、嚴謹細致，質量意識強，具備較為出色的分析解決問題能力
、溝通能力和團隊協作精神。