崗位職責： 1、負責建立、實施、維護和持續改進符合 ISO 9001 等標準的質量管理體係
，並確保其有效運行。 2、主導公司內部質量審核、管理評審，並作為主要聯絡人，應對第二方（客戶）和第三方（認證機構、藥監、環保、安監等）審核。 確保工廠的所有質量活動符合 法律法規和行業標準要求。 3、 負責公司質量文件的控製與管理
，包括質量手冊、程序文件
、標準操作規程（SOP）、記錄表單等。 4、組織製定和審核原材料、包裝材料、中間體和成品的質量標準、檢驗規程及放行程序。 5、監督生產過程的質量控製點，確保關鍵工藝參數得到有效監控； 領導對不合格品（包括原材料、中間產品、成品）的調查、處理、根本原因分析，並製定和跟蹤糾正與預防措施（CAPA）；批準不合格品的處置意見（如返工、降級

、報廢等）。 6

、全麵管理質量控製（QC）實驗室，確保所有檢測活動及時、準確、可靠。 確保實驗室儀器設備得到正確的校準
、驗證和維護。 監督實驗室遵守安全規範，妥善管理化學試劑和危險品。 7

、建立並管理供應商質量管理體係
，組織對關鍵供應商的審計
、評估與批準。 8
、負責處理客戶質量投訴
、退貨的分析與處理
，及時向客戶反饋並推動內部改進。 9

、利用統計技術（如SPC-統計過程控製）分析質量數據，識別改進機會。 領導或參與重大質量問題的攻關和改進項目，應用PDCA

、6σ 等工具和方法。 10、主導產品質量風險識別、評估和控製活動，應用FMEA（失效模式與影響分析）等工具。 11
、 參與對變更控製（如工藝、設備
、原材料變更）的質量風險評估。 任職資格： 1、本科及以上學曆，化學
、化工、製藥、分析化學相關專業。 2
、 8年以上化工或相關行業質量管理工作經驗，其中3年以上質量管理部經理或同等職位經驗。 * 3
、精通質量管理體係，熟練掌握質量工具（SPC, FMEA, MSA, APQP, PPAP等）。 4、熟悉化工生產工藝、化驗分析方法和儀器操作。 5、了解化工行業相關法律法規和產品標準。 6、原則性強
， 堅守質量底線。 7、較強的溝通協調能力，能有效推動跨部門合作解決質量問題。 8、邏輯清晰，能進行根本原因分析。