【崗位職責】
1、搭建並持續優化 mRNA 合成→層析（親和/反相/離子交換）→TFF→LNP 包封→凍幹全流程實驗平台，確保產量

、完整性
、純度與加帽率符合質量標準；
2、主導 DOE 與 QbD 研究，鎖定 CPP/KPI

，完成實驗室→中試→商業化規模放大與工藝轉移
，輸出技術包、風險分析與驗證方案；
3、撰寫 CMC 模塊 2.3/3.2.R 及申報答疑資料，確保數據完整、可追溯、一次性通過監管核查；
4、管理實驗區域 6S
、設備校驗與試劑庫存
，保障 EHS 與數據合規
；

【任職要求】
1、碩士及以上
，分子/細胞生物學
、生化

、生物工程、化學工程、藥學等相關專業
，≥1 年 mRNA 或核酸類藥物工藝開發經驗；
2、獨立操作 AKTA
、TFF、HPLC/UPLC

、DSC
、DLS 等設備
，能進行故障排查與性能確認；
3
、熟悉 ICH/QbD 理念
，能設計 DOE 實驗、統計分析數據（JMP/Modde/Minitab），建立控製策略；
4
、具備中英文文獻檢索
、解讀與申報資料撰寫能力，有 IND/IMPD 申報經驗者優先

；
5、工作嚴謹、邏輯清晰
，能同時推進多項目並滿足 tight timeline
，良好的跨部門溝通與團隊協作意識。

不考慮應屆生