工作內容： 1、組織完善質量保證體係，確保體係的有效運作。 2、通過生產全過程的質量管理和風險管理
，運用知識管理積累的經驗對生產的質量保證體係進行評估和改進。 3、負責組織藥品生產全過程的質量監督管理工作，確保原輔料
、包裝材料、中間產品
、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求和質量標準
，發現不符合規程/製度/指令的操作/行為要求及時整改，監督落實跟蹤整改。 4
、管理偏差/OOS
，組zu織zhi相xiang關guan部bu門men進jin行xing偏pian差cha的de調tiao查zha，根gen本ben原yuan因yin的de確que認ren
，采cai取qu整zheng改gai措cuo施shi，跟gen蹤zong完wan成cheng日ri期qi和he進jin展zhan，並bing根gen據ju調tiao查zha過guo程cheng進jin行xing合he理li的de評ping估gu，密mi切qie關guan注zhu引yin起qi的de相xiang關guan聯lian的de變bian更geng、CAPA等
，落實執行跟蹤； 5、組織開展自檢，出具整改報告並限期責令整改，督導質量安全的規範性。 6、配合官方各類現場檢查，完成檢查發現項的整改。 7、定期對質量活動進行回顧總結分析，提出持續改進方案並予以實施。 8、進行供應商審計，並完成相應報告。 任職要求： 1
、藥學相關專業本科及以上學曆； 2、熟練掌握GMP相關法規及國內外注冊申報要求。 3

、具備五年以上生產的質量管理相關經驗，三年以上無菌製劑、生物製劑QA經驗, 經曆過EU\FDA 檢查優先考慮。 4、具備優秀的分析問題、解決問題、統籌總結
、組織跟蹤和溝通協調能力，具有崗位責任心和保密意識。 5、熟悉質量保證體係的管理流程，包括偏差、變更、CAPA
、異常、OOS/OOT的管理、自檢、年度質量回顧
、投訴。 6、熟悉質量風險管理、質量源於設計、流程圖
、魚骨圖
、頭腦風暴、控製圖等工具。 福利：包住
，員工食堂，上下班班車，五險一金，節假日福利等