蘇州
應屆畢業生
博士
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解後再進行投遞！
崗位職責：
1. 項目技術轉移
1.1 負責若幹個項目的技術轉移管理，並針對不同階段的項目向下分解，包括但不限於上遊、下遊以及製劑等；
1.2 genzongjishuzhuanyidecelveheshijianbiao，xietiaogongyikaifaheshengchanzhijiandejinduhejiaojie，yiquebaohelidejieduanxinggongyikaifahejishuzhuanyi。dingqixiangshangjilingdaohuibaoxiangmuzhixingjindu；
1.3 審核轉移方轉移的技術資料和文件，組織轉移方、生產部、質量部、中試、PD等相關方參與技術討論，確定技術轉移細節；
1.4 起草與審核各個項目技術轉移所需的差距分析、風險評估以及項目轉移方案等；
1.5 根據項目轉移計劃，執行項目變更流程，跟蹤項目物料、設備、工藝規程、批記錄等按計劃到位；
1.6 參與協調和解決轉移開始到轉移結束過程中遇到的變更或偏差；
1.7 起草或審核技術轉移報告；
2.技術支持
2.1 為項目成功轉移後臨床或商業化生產中產生的變更或偏差提供技術支持及協調溝通；
3.注冊申報支持
3.1 起草注冊生產相關的國內外BLA申報資料以及商業化項目後期工藝變更等補充資料；
注：聯係我時，請說是在杭州人才網上看到的。
工作地點
地址：蘇州蘇州高新區（虎丘區）蘇州-工業園區蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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製藥·生物工程
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1000人以上
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股份製企業
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連雲港經濟技術開發區黃河路38號
