職位描述
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任職要求:
1、藥物製劑或相關專業畢業,碩士及以上學曆;
2、八年以上相關行業領域工作經驗,3年以上團隊管理經驗,完整主導過3個以上製劑項目從研發到申報生產全流程;
3、精通口服固體製劑、注射劑等主流劑型的處方設計、工藝開發及工業化放大;熟練操作製劑常用設備(如混合機、製粒機、壓片機、包衣機、凍幹機等);深度掌握 QbD(質量源於設計)、DOE(實驗設計)等方法論,跟蹤前沿技術(如脂質體、微球、透皮給藥係統);具備新技術調研與項目可行性評估能力;
4、熟悉 NMPA、FDA、EMA 等國內外法規及指導原則;可獨立審核 CTD 格式申報資料(製劑部分),確保數據完整性與合規性;
5、具備戰略思維,能製定團隊技術發展目標並拆解執行路徑;擅長人才培養,有成功搭建技術團隊、激勵成員突破技術瓶頸的案例;優秀的跨部門協作能力,能協調資源推動複雜項目落地;
6、高度的責任心與風險管控意識,能在壓力下統籌多項目並行;出色的技術文檔撰寫與彙報能力,可清晰呈現研發邏輯與數據結論;具備開放視野,主動分享行業洞見,推動組織技術氛圍建設。
工作職責:
1、 負責藥物製劑研究相關工作,擬定製劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行並有效控製進程,對項目的完成質量負責;
2、 負責解決製劑技術難題和組織力量技術攻關,並進行技術指導、技術培訓和技術交流等;
3、 審核實驗方案、實驗報告、原始記錄、生產文件和CTD格式申報資料等,配合完成注冊申報和現場核查工作;
4、 負fu責ze製zhi劑ji研yan發fa團tuan隊dui管guan理li,包bao括kuo跨kua部bu門men合he作zuo和he協xie調tiao,人ren才cai梯ti隊dui建jian設she和he績ji效xiao考kao核he等deng,定ding期qi進jin行xing團tuan隊dui培pei訓xun,建jian立li平ping台tai人ren員yuan培pei訓xun計ji劃hua和he職zhi業ye發fa展zhan計ji劃hua;
5、 負責平台日常事務管理,包括實驗室現場管理、設備設施的管理、實驗室安全管理、物料管理等;
6、 把握製劑技術研究發展趨勢和技術市場動態,協助製定藥物製劑研發策略;根據公司需求建設相應製劑技術平台;
7、 公司安排的其它事項。
工作地點
地址:南京江寧區南京江寧區天元大廈
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職位發布者
李文遠HR
廣東華軍高級人才顧問有限公司海南分公司
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谘詢(財會·法律·人力資源)
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11-20人
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私營·民營企業
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濱海大道42號海口灣演藝中心西附樓七樓

南京
應屆畢業生
學曆不限
2026-04-20 00:52:26
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注:聯係我時,請說是在杭州人才網上看到的。
