崗位職責： 1、按醫療器械相關法規要求

，負責質量管理體係文件的編製、修訂
、宣貫等工作； 2、質量管理體係的有效運行、維護、監督及檢查
、跟蹤驗證 3、負責編製公司內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，並對糾正措施效果進行跟蹤和驗證，協助完成管理評審
； 4
、負責應對藥監局飛檢，製定糾正措施，並對糾正措施效果進行跟蹤和驗證； 5、負責推進質量管理體係要求在各業務部門的落實
、改進工作； 6
、跟蹤標準、法規的變化及新標準出台的動態； 7
、負責質量體係相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識； 8、負責品質管理部工作，負責原輔材料
、產成品的質量控製、產品的放行
、客戶投訴應對和處理、醫療器械質量風險管理
，負責品質管理部門製度
、標準建設和管理； 9
、公司委托其他相關工作。 任職要求： 1
、本科及以上學曆，醫療器械
、生物、化學、醫藥等相關專業畢業，3年以上相關工作經驗
； 2、具有注冊體係核查
、飛行檢查等工作經驗，有管理者代表工作經驗者優先； 3
、從事醫療器械行業質量管理體係工作3年及以上
，熟悉質量管理體係和醫療器械法規要求等專業知識，具有內審員資格； 4、熟悉ISO13485、醫療器械生產質量管理規範及附錄等（IVD試劑、器械、軟件）相關法律法規； 5
、熟悉品質管理部門的工作，具有一年以上的品質管理部門的管理經驗

； 6、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧； 7、工作積極主動，具有高度的責任感和敬業精神，善幹學習和總結
，執行力強
；