工作職責： 1、負責組織人員起草分析方法轉移
、驗證、確認方案以及相應的執行； 2
、負責審核分析方法轉移、驗證、確認方案/報告，確保滿足GMP或者法規要求
； 3
、開發新項目的分析方法，並對方法進行優化； 4
、對現有的方法進行優化，開發更有效的方法
； 5
、編寫/更新新項目引入和方法驗證/確認更新後的檢測規程
； 6、負責相關分析方法轉移至檢測組的培訓跟進； 7、致力於QC團隊的技術支持，知識分享以改進係統
； 8、參與製定QC年度培訓計劃，準備相應的培訓資料
，組織開展QC人員隊伍各項培訓和持續培訓，保證各崗位人員能夠勝任相應的工作
，促進團隊能力提升； 9
、參與起草/修訂
、審核QC的各項規章製度
，監督檢查製度落實
； 10


、應對客戶以及政府部門在質量方麵的檢查審核，針對審核中發生的不符合項目製定整改措施並跟進； 11、負責向QC經理書麵彙報工作情況及存在的問題和下一步的工作計劃； 12、及時完成領導交派的臨時性相關工作。 任職資格： 1、能獨立進行原料藥成品、中間體分析方法的開發及驗證工作，撰寫分析方法驗證方案及報告； 2、熟練掌握原料藥各類型質量檢測
，精通HPLC、GC等分析儀器的使用； 3、熟悉QC實驗室GMP管理要求； 4、掌握分析電子數據完整性的操作與要求
； 5、 化學分析等相關專業專科以上學曆

； 6、3年以上HPLC、GC分析工作經驗，3年以上分析方法開發及驗證經驗。