職位描述
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工作內容:
1、為抗體、融合蛋白和ADC等生物製劑項目設計和執行分析,以支持生物藥物發現過程中的物理化學性質和結構表征。根據需要進行文獻檢索以解決問題。
2、分析篩選,以支持上遊、下遊和早期CMC項目的製定。
3、分析方法開發和支持生物製品向質量控製部門的技術轉讓。
4、常規樣品測試,包括SEC、IEC、CE-SDS、N-聚糖、HIC-DAR、RP-DAR、freedrug等。
5、起草SOP、研究方案和報告,以支持生物製品可比性研究。
人員要求:
1、分析化學或生物化學相關專業碩士學位,至少3年工業經驗。
2、高度自我激勵的人,在生物製劑大分子分析開發方麵擁有實踐經驗,如單克隆抗體、BsAb、融合蛋白和ADC,包括但不限於高效液相色譜、超高效液相色譜儀、液相色譜-串聯質譜、毛細管氣相色譜、毛細管電泳。支持生物製品的分析開發,用於藥物發現和早期CMC開發。
3、訓練有素,具有QC的基本操作意識。
4、熟悉CTD文件編製的分析/表征要求。
5、有用英語撰寫和審查開發報告、SOP和記錄的經驗。英語口語交流者優先。
1、為抗體、融合蛋白和ADC等生物製劑項目設計和執行分析,以支持生物藥物發現過程中的物理化學性質和結構表征。根據需要進行文獻檢索以解決問題。
2、分析篩選,以支持上遊、下遊和早期CMC項目的製定。
3、分析方法開發和支持生物製品向質量控製部門的技術轉讓。
4、常規樣品測試,包括SEC、IEC、CE-SDS、N-聚糖、HIC-DAR、RP-DAR、freedrug等。
5、起草SOP、研究方案和報告,以支持生物製品可比性研究。
人員要求:
1、分析化學或生物化學相關專業碩士學位,至少3年工業經驗。
2、高度自我激勵的人,在生物製劑大分子分析開發方麵擁有實踐經驗,如單克隆抗體、BsAb、融合蛋白和ADC,包括但不限於高效液相色譜、超高效液相色譜儀、液相色譜-串聯質譜、毛細管氣相色譜、毛細管電泳。支持生物製品的分析開發,用於藥物發現和早期CMC開發。
3、訓練有素,具有QC的基本操作意識。
4、熟悉CTD文件編製的分析/表征要求。
5、有用英語撰寫和審查開發報告、SOP和記錄的經驗。英語口語交流者優先。
工作地點
地址:廣州黃埔區(廣州開發區)康耀南路
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
薑明/招..HR
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