職責描述： 1.具有新藥、仿製藥注冊、再注冊、一次性進口、國際注冊

、上市許可持有人變更補充申 請等注冊申報經驗。具備較強的溝通交流能力。 2.具有項目過程管理經驗
，熟練把握國家法規及技術指導原則要求，根據項目需求，製定及審核項目研究方案。 3.具(ju)有(you)藥(yao)品(pin)立(li)項(xiang)篩(shai)選(xuan)項(xiang)目(mu)信(xin)息(xi)調(tiao)研(yan)經(jing)驗(yan)。較(jiao)強(qiang)的(de)英(ying)文(wen)翻(fan)譯(yi)能(neng)力(li)。根(gen)據(ju)公(gong)司(si)戰(zhan)略(lve)部(bu)署(shu)需(xu)要(yao)，完(wan)成(cheng)項(xiang)目(mu)立(li)項(xiang)調(tiao)研(yan)。根(gen)據(ju)現(xian)代(dai)立(li)項(xiang)文(wen)件(jian)要(yao)求(qiu)，完(wan)成(cheng)立(li)項(xiang)報(bao)告(gao)相(xiang)關(guan)資(zi)料(liao)的(de)撰(zhuan)寫(xie)及(ji)立(li)項(xiang)流(liu)程(cheng)至(zhi)獲(huo)得(de)批(pi)複(fu)。 4.熟(shu)悉(xi)化(hua)學(xue)藥(yao)品(pin)相(xiang)關(guan)注(zhu)冊(ce)法(fa)規(gui)及(ji)技(ji)術(shu)指(zhi)導(dao)原(yuan)則(ze)

，能(neng)夠(gou)對(dui)申(shen)報(bao)資(zi)料(liao)進(jin)行(xing)審(shen)查(zha)。有(you)接(jie)受(shou)國(guo)家(jia)局(ju)現(xian)場(chang)檢(jian)查(zha)經(jing)驗(yan)，能(neng)夠(gou)完(wan)成(cheng)現(xian)場(chang)檢(jian)查(zha)自(zi)查(zha)工(gong)作(zuo)，並(bing)定(ding)期(qi)組(zu)織(zhi)項(xiang)目(mu)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)培(pei)訓(xun)，做(zuo)好(hao)政(zheng)策(ce)指(zhi)引(yin)工(gong)作(zuo)。 5.具有對外溝通經驗
，負責完成官方單位對外事宜的辦理。 6.完成領導臨時交辦的其他工作