一
、基本要求
1.教育背景：要求機械設計與製造、機電、電氣自動化等相關專業，本科及以上學曆。
2.工作經驗：具備2年以上三類醫療器械產品工藝開發經驗。
3.專業知識：掌握機械原理、機械設計的基本知識，熟悉醫療器械生產工藝開發，包括工藝路線設計
、設備選型、工藝參數優化等。
4.技能要求：熟練使用Solidworks或Pro/E、AutoCAD等軟件進行設計工作，以及熟練使用Minitab等統計軟件進行數據分析。
5.質量意識：根據GMP和CE標準及體係要求完成研發工藝的輸出和維護。
6.文件編寫與管理：負責工藝文件的編寫、變更及培訓
，以及產品BOM整理和ERP建立。
二、崗位職責
1.參與新產品工藝設計：工gong藝yi工gong程cheng師shi需xu要yao參can與yu新xin產chan品pin的de工gong藝yi設she計ji工gong作zuo

，確que保bao工gong藝yi流liu程cheng的de科ke學xue性xing和he合he理li性xing
，同tong時shi進jin行xing設she計ji轉zhuan移yi和he過guo程cheng失shi效xiao模mo式shi分fen析xi，以yi預yu防fang潛qian在zai的de生sheng產chan問wen題ti。
2.工藝調試與改進：負責對公司產品的生產工藝進行調試和改進
，確保生產過程符合法規要求和客戶需求，提高生產效率和產品質量。
3.生產文件編製與管理：負責產品的生產文件編製及管理
，包括圖紙、文檔歸檔管理、工藝流程文件、生產及檢驗用文件製作、產品BOM整理及ERP建立、產品變更管理等。
4.工藝研究及可行性分析：負責新產品、新材料的工藝研究及可行性分析工作，並製定相應的工藝文件和標準操作規程。
5.樣品製備與試製：根據產品要求完成樣品的製備與試製過程，確保樣品能夠滿足設計和功能要求。
6.工藝過程確認和改進：負責產品持續改善

，包括合格率
、質量水平

、成本
、自動化水平等方麵的優化
，並進行工藝過程再確認。
7.協助設備人員參與設備維修

、維護保養工作：工藝工程師還需要協助設備人員進行設備的維修和保養工作
，確保生產設備的正常運行。