職位描述
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職責描述:
1.負責製定保健食品注冊項目計劃,實施並負責保健食品注冊及谘詢事務,包括新保健食品注冊及已上市產品的資料變更等相關工作;
2.組織起草、製定、修訂注冊相關管理製度,組織製定完善部門內部與外部銜接相關業務流程,並監督落實和執行,以確保流程順暢和可操作性;
3.跟蹤注冊政策的變化,及時捕捉並反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,分析政策變化對公司項目帶來的後果,並針對性地提出可行建議,規避並預防產品上市的法律風險;
4.建立和維護與相關政府部門、相關專家、監管部部門、代理機構良好的工作關係以確保注冊工作順利進行;
5.審(shen)核(he)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)注(zhu)冊(ce)申(shen)報(bao)資(zi)料(liao),跟(gen)蹤(zong)並(bing)促(cu)進(jin)所(suo)申(shen)報(bao)品(pin)種(zhong)的(de)審(shen)評(ping)及(ji)審(shen)批(pi)進(jin)程(cheng),及(ji)時(shi)解(jie)決(jue)或(huo)反(fan)饋(kui)該(gai)過(guo)程(cheng)中(zhong)出(chu)現(xian)的(de)問(wen)題(ti),並(bing)保(bao)證(zheng)在(zai)規(gui)定(ding)時(shi)間(jian)內(nei)完(wan)成(cheng)申(shen)報(bao);
6.具有保健食品專利知識,能協助保健食品專利的撰寫及申報;
7.了解同行業動態、市場及產品營銷動態、競爭對手狀況,並對各種信息進行整理、分析、建檔,為產品開發、市場營銷提供有效信息;
8.能組織申報國家/省市級各類科技項目基金、獎項及榮譽申報,獲取科技資金支持。
任職要求:
1.食品或相關專業本科以上學曆,有較強的文字撰寫功底及審校資料的能力;
2.有保健食品注冊經驗,有保健食品注冊管理經驗優先;
3.熟悉保健食品之策相關法規;
4.熟悉保健食品注冊申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
5.較強的保健食品信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路;
6.工作積極主動、認真負責,並堅持原則;良好的人際溝通協調能力、高度的責任心和團隊合作精神。
工作地點
地址:杭州蕭山區杭州-蕭山區杭州國鏡藥物研究院有限公司
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職位發布者
浙江國鏡..HR
浙江國鏡藥業有限公司
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製藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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浙江省麗水市龍泉市科倫大道9號

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