職責描述：
1、負責GMP下遊生產的日常運作管理，確保生產按計劃在預算內進行，並且保證在符合GMP要求下完成。
2、獨立完成生產項目，包括與技術轉移溝通工藝放大
，文件準備、物料準備
、溶液準備、下遊生產、驗證等相關活動。
3、負責招聘培訓新員工，組建下遊及相關生產支持團隊
，確保所有成員保持GMP培訓。
4、及時報告生產過程與工廠運營中出現的任何異常、並且啟動偏差
，進行調查


，安排整改。
5
、負責協調設備管理維護
、潔淨區清潔管理，物料管理采購跟蹤
，以及其他相關生產活動管理。
6
、與GMP上遊生產部
、技術轉移
、工藝、工程和倉庫等部門保持良好的溝通協作。
7
、組織開展
、參與國外審計（如：WHO、FAD、歐盟等）。
任職要求：
1、藥物製劑及藥學等相關專業，本科學曆；
2、有10年以上製藥廠質量管理工作經驗，熟悉粉液雙室袋
、無菌製劑
、固體製劑、液體製劑、散劑
、片劑
、膠囊劑等其中一個劑型或者多劑型的生產規程
、日常質量管理程序以及國內外質量標準。
3、熟悉各種生產設備的操作，維護
，管理，生產廠房的清潔和運行，物料管理和其他相關生產運營管理。
4

、熟悉藥廠生產管理各個環節，熟悉新版GMP及歐美GMP認證流程，有完整的GMP認證經驗，有通過國外認證（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）經驗
，有歐美外企經曆者優先考慮。
4
、具有優秀的領導能力、溝通協調能力、團隊協作能力
、計劃與執行能力、管理及溝通能力
；優秀的領導能力


，善於培養下屬，務實的管理風格及強烈的責任感。
5
、較強的文字撰寫能力，具有熟練的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項辦公軟件。