職位描述
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1.負責收集、解讀、更新歐盟體外診斷器械注冊相關法規;
2.負責公司IVDR下CE技術文件編寫、評審等相關工作;
3.負責跟進公司產品CE注冊的進度,及時處理產品注冊中出現的問題;
4.負責審核發現的跟進,及時關閉審核發現;
5.完成上級臨時交辦的任務。
本科及以上學曆,具有體外診斷試劑研發背景優先;
具有醫療器械或體外診斷試劑國際注冊相關工作經驗優先;
能熟練操作計算機一般辦公軟件;
有較強的英語聽說讀寫能力;
有較強的組織、協調、溝通、領導能力;
有較強的判斷與決策能力。
工作地點
地址:杭州臨平區杭州-臨平區臨平街道
📍
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職位發布者
甘女士HR
杭州微策生物技術股份有限公司
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醫療設備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業
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建興路17號
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