崗位職責：
1、負fu責ze對dui接jie和he主zhu導dao海hai外wai客ke戶hu的de質zhi量liang方fang麵mian的de需xu求qiu，包bao括kuo但dan不bu限xian於yu質zhi量liang問wen卷juan，協xie議yi評ping審shen
，質zhi量liang管guan理li體ti係xi溝gou通tong，審shen計ji準zhun備bei和he推tui動dong內nei部bu的de改gai善shan等deng事shi宜yi，並bing根gen據ju客ke戶hu要yao求qiu提ti供gong所suo需xu的de英ying文wen版ban文wen件jian和he資zi料liao；
2、結合現行版法規要求，識別公司適用的GMP相關要求，製定內部的管理流程文件，並做好內部培訓，組建項目團隊，推進落地執行，並定期組織內審
；
3、負責風險管理工具在質量管理體係的應用和推廣，包括工具的應用培訓，風險管理文件的編製和風險管理報告的編寫；
4、對接海外客戶投訴的管理。
任職要求：
1
、本科或本科以上學曆
；
2
、必須有熟練的英語溝通能力
，有直接對接國外市場客戶質量相關項目工作的經驗；
3、熟悉國內外GMP法規
、ICH、ISPE等製藥行業相關法規優先；
4、熟悉數據可靠性在生產管理過程的落地和要求識別；
5

、熟悉風險管理的應用。