職責描述： 1、負責維護和持續改進公司質量管理體係，確保質量管體係的持續符合性和有效性； 2、負責對生產過程中出現的任何偏差和質量問題及時進行調查、分析和處理； 3
、相關投訴的原因調查和糾正/預防措施的製定，並對糾正/預防措施實施結果進行跟蹤驗證
； 4、參與年度內審、供方審核及管理評審等工作； 5、負責做好外部審核前的準備工作及審核過程中的協調應對工作，以及監督檢查和內外部審核中發現的不符合項的追蹤與驗證工作

； 6
、參與相關的過程確認
、驗證工作。 任職條件： 1.醫療器械/製藥行業、質量管理/體係管理，工作經驗3年以上 2.本科以上學曆，質量工程、材料、生物技術、醫藥類專業畢業。 3.良好的英語聽說讀寫能力。 4.技能要求： 1）熟練掌握ISO13485、質量管理基本理論知識、醫療器械相關法規及標準
； 2）熟練運用質量管理知識和工具，有相關工作經驗者優先
； 3）良好的分析和溝通能力。