職責描述： 1
、具備藥品質量分析研究和質量標準建立的工作經驗； 2、 熟悉臨床前研究（原料
、製劑、分析方法的建立、驗證
、樣品的穩定性實驗設計與實施等）； 3、負責和實施起始物料
、中間體和原料分析的方法研發和驗證； 4
、 能獨立承擔項目的質量研究工作
，並能組隊指導其他相關質量研究人員，及時處理研究過程中出現的技術問題及異常情況； 5
、有能力撰寫質量研究部分相關的注冊申報資料
； 6、熟悉藥廠QC檢驗流程，嚴格按照數據完整性要求開展質量研究工作； 7、熟練使用各種分析儀器與設備（尤其是HPLC
、GC、溶出儀），掌握日常維護與保養知識； 任職要求： 1、藥物分析或分析化學專業等藥學相關專業，碩士以上學曆； 2
、 具有8年以上化學藥品（仿製藥）質量研究經驗
； 3


、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作，了解藥品檢驗與注冊要求；熟悉中國藥典、美國藥典要求，能獨立起草並完成以上分析方法的驗證方案、驗證原始記錄
、驗證報告
；能夠獨立承擔質量研究項目，並可以獨立撰寫申報資料； 4
、 掌握藥品研發的流程

，具備較強分析專業知識和較豐富的藥物分析實踐經驗；具備良好的協調溝通能力及項目管理經驗； 5. 具有良好的專業英語閱讀能力； 6. 具有良好的溝通協調能力和團隊合作精神

，責任心強。