工作內容： 1、撰寫、整理
、審核及報送藥品注冊、補充申請
、變更等注冊申報資料，按照程序及時配合藥品監督部門辦理相關手續
；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準； 2、負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯係
，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息； 3、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態
； 4

、撰寫相應工作的研究資料及相關文件
，滿足藥品注冊現場檢查要求
； 5、負責完成交辦的其他工作。 職位要求： 1、藥物合成、製藥工程、藥物分析相關專業碩士及以上學曆
，8年以上藥品注冊工作經驗

，有仿製藥注冊相關經曆
； 2、對藥品注冊管理法律法規有充分了解。了解仿製藥研發的流程，具備較深的藥物合成
、藥物分析理論基礎及實踐經驗
； 3、具有較強的英文聽、說
、讀、寫能力及計算機辦公軟件的熟練運用； 4、具有良好的溝通、協調能力，耐心細致，有責任心
，具有保密意識。