杭州
應屆畢業生
碩士
2026-04-19 20:10:22
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解後再進行投遞！
1.負責臨床研究項目醫學相關資料的製定、撰寫和修改，包括臨床研究方案、ICF、IB等。
2.協助完成Pre-IND和IND資料的撰寫、回複等，必要時協助注冊部與CDE的溝通。
3.負責臨床試驗項目中醫學數據審核或醫學監查工作，如入排審核、方案違背審核、SAE審核、SUSAR報告的撰寫及其他技術支持工作。
4.與主要研究者、臨床研究中心、數理統計等協調溝通，處理項目相關的醫學問題。
5.協助完成醫學相關SOP的撰寫和更新。
6.負責識別和評估藥品風險，提出風險管理建議，配合開展風險控製、風險信息溝通。
7.分析試驗數據，收集整理臨床試驗報告和研究結論。
8.參與臨床項目啟動會、方案討論會、研究者會議等，提供醫學支持。
9.領導交辦的其他工作。
任職要求：
1.碩士以上學曆，臨床醫學相關專業；
2.有3年及以上臨床工作經驗、大型藥企或CRO臨床醫學相關工作經驗，有細胞治療相關項目經驗者優先考慮。
3.有臨床1期、2期的經驗
注：聯係我時，請說是在杭州人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州杭州高新區（濱江區）杭州-濱江區濱江區濱安路688號天和高科產業園5幢20層
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職位發布者
HR
浙江康佰裕生物科技有限公司
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杭州市濱江區浦沿街道六和路368號一幢（南）二樓E2005室
