職位描述
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職責描述:
1.負責臨床前研究項目,負責公司研發項目的臨床前藥理學、藥效學、藥代動力學和安全性評價研究,包括但不限製於藥理藥效毒理模塊的動物實驗方案設計,實施及整體運行。
2.負責CRO公司溝通協調,及時跟進項目進展,確保項目進度及質量。與CRO建立並維護良好合作關係。
3.負責產品申報過程中臨床前研究資料模塊撰寫審核,修改及專家答疑,為臨床開發提供臨床前數據包,配合完成藥品IND申報注冊工作。
4.負責對團隊進行相關技術培訓,指導團隊完成研發目標,及時發現並解決技術難題。
任職要求:
1.生物、醫藥類專業,博士學曆,優秀者碩士學曆亦可。
2.具有在製藥和生物技術公司的藥效或安評相關經驗,有神經疾病或腫瘤動物模型經驗者優先。
3.具有較強的英語閱讀能力,能熟練查閱相關國內外文獻及撰寫新藥注冊所需材料。
4.具有新藥臨床前研究與申報經驗,有細胞藥物及中美IND申報經驗者優先。
5.具有良好的溝通能力和協作精神,責任心強。
工作地點
地址:杭州錢塘區杭州杭州經濟技術開發區中自科技園16幢
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職位發布者
HR
浙江霍德生物工程有限公司
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製藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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中自科技園
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