職責描述：
1. 負責審核平台通用工程設備設施、生產工藝設備設施
、分析儀器設備以及計算機係統的驗證和確認的方案和報告，確保GMP符合性以及驗證全麵性

；
2. 負責驗證相關SMP/SOP的維護
；
3. 參與FAT/SAT等相關工作；
4. 參與設備設施影響性評估，部件關鍵性評估等；
5. 參與製定驗證主計劃；
6. 負責各部門各模塊驗證工作的跟蹤，總結，協助執行驗證主計劃
；
7. 負責驗證相關的偏差調查及CAPA跟蹤；
8. 負責平台設備設施驗證資料的收集和整理，歸檔；
9. 負責驗證/確認合格簽的發放；
10. 其他質量保證工作；包含但不限於現場QA
、體係QA等工作。
任職要求：
1. 本科及以上學曆，生物醫藥，化學工程，製藥工程等相關專業；
2. 熟悉cGMP等相關法規
；
3. 熟悉生物製藥相關設備設施儀器的驗證要求
；
4. 有相關工作經驗優先
；
5. 熟練使用各種辦公軟件；
6. 有上進心，學習能力強者可適當放寬要求。