崗位職責：

1. 質量體係（GLP）的建立、認證、實施、運行、監督及改進； 

2. 建立健全公司各質量管理製度與工作流程
，並組織實施和監督； 

3. 組織並實施設備的管理、偏差
、校準、驗證等的追蹤處理；質量異常的處理與追蹤，質量不良原因分析與報告； 

4. 負責定期組織對公司質量管理體係進行評審

，並形成自檢報告； 

5. 負責公司全員質量管理培訓，參與風險管理
；供應商管理
； 

6. 公司受控文件管理，定期進行監督檢查，對不適用文件及時組織修訂； 

7.生物製品工藝驗證行業質量體係法規和文獻的檢索及翻譯，相關法規的內部培訓； 

8. 審核質量技術標準文件；公司存檔文件的保存、更新；各類說明書合規性的審核； 

9. 法規評審機構現場檢查工作的配合；檢測機構
、檢定機構關係的建立與維護； 

10. 在保證體係質量的前提下，建立高效的問題解決機製；

任職要求：

1

、本科，理工科相關專業。

2

、具有藥企2~5年QA或QC崗位經驗。

3、自學能力強
，性格開朗，善於思考，思路清晰，抗壓能力強。

4

、熟悉GLP，藥典
，GMP等製藥行業法規。