崗位職責：1
、具備藥品質量研究和質量標準建立的工作經驗；2
、 熟悉臨床前研究（原料
、製劑
、分析方法的建立、驗證
、樣品的穩定性實驗設計與實施等）；3、負責和實施起始物料
、中間體和原料分析的方法研發和驗證
；4、 能獨立承擔項目的質量研究工作
，並能組隊指導其他相關質量研究人員，及時處理研究過程中出現的技術問題及異常情況；5
、有能力撰寫質量研究部分相關的注冊申報資料；6、熟悉藥廠QC檢驗流程，嚴格按照數據完整性要求開展質量研究工作
；7

、熟練使用各種分析儀器與設備（尤其是HPLC、GC
、溶出儀）

，掌握日常維護與保養知識；任職要求：1、藥物分析或分析化學專業等藥學相關專業，本科以上學曆

，碩士優先；2、 具有5年以上化學藥品（仿製藥）質量研究經驗；3、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作，了解藥品檢驗與注冊要求；熟悉中國藥典、美國藥典要求，能獨立起草並完成以上分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告
；能夠獨立承擔質量研究項目，並可以獨立撰寫申報資料；4、 掌握藥品研發的流程，具備較強分析專業知識和較豐富的藥物分析實踐經驗；具備良好的協調溝通能力及項目管理經驗；5. 具有良好的專業英語閱讀能力
；6. 具有良好的溝通協調能力和團隊合作精神，責任心強。 職能類別：醫藥技術研發管理人員 關鍵字：藥物分析質量研究