崗位職責：
1
、負責建立符合HSA、PIC/sGMP標準的質量管理體係
，確保質量方針與公司戰略目標一致。
2、對藥品生產全過程進行質量監督，涵蓋從原材料入庫
、生產過程控製、成品放行到穩定性考察的全生命周期。
3、負責審核批準關鍵質量文件，如工藝驗證
、清潔驗證、分析方法驗證方案及報告。
4、負責處理重大質量事件，如偏差調查
、變更控製、糾正預防措施及產品質量回顧，確保所有活動符合數據完整性要求。
5、負責組織並接待審計。

任職要求：
1、藥學、化學、生物技術、製藥工程或相關專業本科及以上學曆，10年以上製藥行業工作經驗，其中至少5年質量管理團隊領導經驗。
2、專業技能：熟悉HSA
、PIC/sGMP及藥品生產全流程。
3
、質量管控，工作嚴謹細致、責任心強，具有良好溝通協調與執行力
，優秀的領導力與跨部門溝通協調能力。
4、具(ju)備(bei)極(ji)強(qiang)的(de)原(yuan)則(ze)性(xing)和(he)職(zhi)業(ye)道(dao)德(de)，在(zai)決(jue)策(ce)上(shang)敢(gan)於(yu)堅(jian)持(chi)立(li)場(chang)，邏(luo)輯(ji)清(qing)晰(xi)
，具(ju)備(bei)出(chu)色(se)的(de)報(bao)告(gao)撰(zhuan)寫(xie)能(neng)力(li)和(he)危(wei)機(ji)處(chu)理(li)能(neng)力(li)
，能(neng)夠(gou)在(zai)快(kuai)節(jie)奏(zou)的(de)生(sheng)產(chan)環(huan)境(jing)中(zhong)有(you)效(xiao)管(guan)理(li)多(duo)重(zhong)任(ren)務(wu)。