職位描述
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1、本科及以上學曆,藥劑學、製藥工程等相關專業;
2、熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,具有中試放大及工藝驗證經驗。
3、熟悉仿製藥、新藥研發流程,熟悉國內外藥典、藥品研發技術指導原則、藥品注冊管理辦法、GMP等相關法規文件。
4、具有較強的藥物製劑專業知識,能夠及時解決研發過程中的難題。
5、具有良好的溝通能力,較強的創新思維、較好的團隊意識;
崗位職責:
1、負責製定及組織實施製劑處方、工藝研究實驗方案,安排製劑項目的產品中試,以及大生產工藝技術移交;
2、負責解決製劑項目的技術難點,解決工藝放大過程中與產品處方工藝有關的難點和相關技術問題;
3、負責製劑部分申報資料的撰寫,以及實驗原始記錄的審核,並對其真實性、完整性、溯源性負責;
4、負責與合作方保持良好的合作關係,確保各設計開發過程中的接口得到有效的溝通和聯絡,及時把信息傳達給相關人員;
6、負責人員帶教,負責建立技術標準和技術規範提高團隊研發能力。
7、完成領導交代的其它工作任務。
工作地點
地址:杭州錢塘區白楊街道1號大街101號
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職位發布者
徐倩HR
杭州和康藥業有限公司
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製藥·生物工程
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100-199人
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外商獨資·外企辦事處
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1號大街101號

杭州
經驗不限
學曆不限
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注:聯係我時,請說是在杭州人才網上看到的。
