職位描述：
職位描述：
1、負責質量檢驗工作所需儀器、對照品或標準品、基準試劑
、標準菌株及其它消耗品需、用計劃的製訂,並保證合理儲存。
2
、複核對退回或用戶因質量問題投訴的產品複驗工作,做出評價並出具報告。
3、負責化驗室儀器的使用、維護、保養和校正情況進行檢查。對需要驗證的儀器起草或、審核驗證方案。
4
、負責工藝用水的質量監測及報告工作的管理。
5
、負責對成品及物料的批檢驗記錄進行審核,保證結果準確
、真實。
6、處理檢驗工作中出現的
、oot(檢驗結果超過正常波動水平趨勢)、oos(檢驗、結果超過內控標準或法定標準值)等異常情況。
7
、負責生產車間
、質量部潔淨區環境監控(沉降菌、浮遊菌
、表麵微生物)及報告工作
、的管理。
8、負責對檢驗人員進行業務培訓和技術指導。
9、負責管理崗位精益工作的推廣、實施
、監督
、檢查。
10
、負責所負責管理崗位其他各項工作的實施。
11、參與公司組織的各類培訓,不斷提高自身操作技能及素養。
12
、相關部門間的信息傳遞,完成部門經理交辦的其它工作或兼管部門內某專項工作。
任職資格：
1、應至少具有藥學或相關專業本科及以上學曆(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)。
2

、具有至少三年的藥品生產質量管理實踐經驗，並接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
3
、 有一定的團隊管理能力,具備獨立分析問題和解決問題的能力
、以及良好的組織協調溝 通能力。
4、熟悉國家相關的藥品管理法律法規;熟悉國家及地方各項藥事法規及實驗室相關要求, 在國內 gmp 所屬的質量控製體係方麵具有紮實的知識和實踐管理經驗;
5、熟悉藥品檢驗的各種操作程序,精通各種分析儀器、檢測設備的操作;熟悉方法學的開 法和驗證;能夠及時有效地發現並解決與質量相關的問題;